产品注册须知所有保健品都必需在药品监管局注册后能力流入马来西亚市场外国企业必需委派马来西亚当地代理商(在马来西亚进行注册的公司)作为产品注册法人产品注册法人代表外国企业在...
产品注册须知
所有保健品都必需在 药品监管局注册后能力流入马来西亚市场
外国企业必需委派马来西亚当地代理商(在马来西亚进行注册的公司)作为产品注册法人
产品注册法人代表外国企业在马来当地进行产品的注册申请
产品注册法人同时应对所注册产品的相关事宜负责,包含质量、安全性及有效性
产品注册所需资料
新药品注册可在线上进行申请。申请注册需要提供:
i.Quest3+账号(详情请参考:https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)
ii.需要注册药品的相关信息,详情请参考下表:
产品注册过程
1.网上提交注册申请
2.申请人必需登录QUEST3+后台进行账号注册
3.点击产品注册>2.6HealthSupplement(健康保健品)
4.完成所有下拉表的信息填写>GeneralClaims(惯例声明)|FunctionalClaims(功能性声明)|DiseaseRiskReductionClaims(风险声明)
5.填写完毕后即可提交申请,您可以在当前页面通过查看状况来追踪申请进程
6.如果状况为‘Pass/通过’,那么注册过程会进入评估阶段
7.评估状况为‘Pass/通过’后,您需要对此进行支付
8.以上程序都完成后即可领取电子版注册证明
产品注册过程图
目标是为了确保产品的安全性、有效性及其质量
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